한독(002390)이 관계사인 레졸루트의 저혈당 치료제 ‘RZ358′이 미 식품의약국(FDA)에서 혁신 치료제로 지정받았다는 소식에 7일 장 초반 강세다.
이날 9시 6분 기준 한독은 전 거래일 대비 1840원(15.85%) 오른 1만3450원에 거래 중이다.
레졸루트는 지난 5일(현지 시각) 종양 매개성 고인슐린증으로 인한 저혈당 치료제 신약 RZ358의 혁신 치료제 지정을 받았다. 혁신 치료제 제도는 생명을 위협하는 질환에서 임상 초기 단계에 기존 치료법 대비 눈에 띄는 효과를 내는 약물의 개발을 가속하기 위한 제도다. 이번 혁신 치료제 지정은 임상 데이터와 미국 전역에서 진행 중인 확대 접근 프로그램을 통해 실제 환자 치료에서 나타난 효과를 바탕으로 이뤄졌다.
레졸루트는 현재 전 세계 12개국에서 글로벌 임상시험 3상을 진행하고 있으며, 올해 중반 고인슐린증 환자를 대상으로 허가 임상을 시작할 계획이다. 톱라인 데이터는 내년도 하반기 발표가 예상된다. 한독은 RZ358의 한국 내 상용화 권리를 갖고 있다.